Engagement qualité

Engagement et Qualité

Notre département réglementaire a pour mission de s’assurer de la conformité des produits de l’entreprise en accord avec les différentes réglementations en vigueur.

Il travaille en étroite collaboration avec les équipes commerciales, marketing et qualité afin d’être garant de la bonne application des protocoles réglementaires dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité lors de la mise en place des produits sur le marché.

Il assure le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes.

Notre département qualité est quant à lui garant des processus de l’entreprise. Il structure également une démarche d’amélioration continue du Système Management Qualité (S.M.Q.).

Ce département est composé d’une équipe chargée d’assurer les contrôles, les analyses, et les libérations de lots permettant de garantir la conformité des produits mis sur le marché.

Le département qualité bénéficie d’un laboratoire interne munis d’équipements permettant différentes mesures de filtration, de résistance respiratoire, de résistance de matériaux, de grammage ou de capacité d’absorption.

 

Engagement qualitéLes certifications et normes auxquelles nous nous conformons

Certifié ISO 9001: 2015, Système de management de la qualité

Certifié ISO 13485 : 2016, Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux

Respect de la Directive 93/42/CEE et prochainement Règlement UE 2017/745, relatif aux dispositifs médicaux

Respect de la Directive 89/686/CEE et prochainement Règlement UE 2016/425, relatif aux équipements de protection individuelle

 

Engagement qualitéLa politique de notre démarche qualité

Les membres du personnel et la direction de Kolmi-Hopen ont établi une politique qualité basée sur l’amélioration continue des produits et services que la société fournit à ses clients.

Notre objectif est d’atteindre le meilleur niveau de satisfaction client. Celui-ci se reflète aussi bien dans notre capacité à répondre aux besoins de nos clients que dans notre capacité à leur fournir, en permanence, des produits de haute qualité.

Nous encourageons tous nos employés à s’efforcer d’atteindre le plus haut niveau d’excellence dans tout ce qu’ils réalisent, contribuant ainsi aux objectifs de qualité globale de l’entreprise.

 

Engagement qualitéExemples de produits concernés par les diverses réglementations (EPI, etc..)

Equipements de protection Individuelle :

Dispositifs Médicaux :

  • Masques médicaux
  • Charlottes et bonnets de chirurgien
  • Sur-chaussures
  • Champs de soins

Produits cosmétiques :

  • Gants de toilette imprégnés

Biocides :

Contact alimentaire :

  • Gants à usage unique